A vacina está destinada a crianças acima de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa quinta-feira (02.03) uma nova vacina para a prevenção da dengue. A vacina Qdenga da empresa Takeda Pharma Ltda é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, conferindo assim uma ampla proteção contra esta enfermidade.
O imunizante está destinado a crianças acima de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos. Será aplicada por injeção, em esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses entre as aplicações.
Na avaliação clínica da vacina demonstrou eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo e independente de situação sorológica de base para dengue (indivíduos soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina.
A vacina Qdenga também foi avaliada pela agência sanitária europeia (EMA), tendo recebido uma recomendação positiva no âmbito do programa “EU Medicines for all”, um mecanismo que permite a avaliação de medicamentos que se destinam a ser utilizados em países de baixa e média renda fora da União Europeia (UE), e tendo sua comercialização aprovada na União Europeia em dezembro de 2022.
A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas. Contudo, o imunizante segue sujeito ao monitoramento de eventos adversos por meio de ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da empresa.
A vacina Qdenga é a primeira aprovada no Brasil para um público mais amplo (de 4 a 60 anos). O imunizante aprovado anteriormente, Dengvaxia, só pode ser utilizado por quem já teve dengue.
